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國家藥監(jiān)局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函

資料來源:

國家藥品監(jiān)督管理局

作者:

發(fā)布時間:

2024.09.24

藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕485號

 

中國食品藥品檢定研究院：

　　你院《關于申請增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人的函》(中檢質管函〔2024〕813號)收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。

　　為確保診斷試劑質量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2024年9月23日