國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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發(fā)布時(shí)間:

2024.09.02

藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕438號(hào)

湖北省藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的請(qǐng)示》(鄂藥監(jiān)文〔2024〕25號(hào))收悉。經(jīng)研究，同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開(kāi)勇同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。

　　為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2024年8月28日

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