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國家藥監(jiān)局綜合司關于同意湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函

資料來源:

國家藥品監(jiān)督管理局

作者:

發(fā)布時間:

2024.09.02

藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕438號

湖北省藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的請示》(鄂藥監(jiān)文〔2024〕25號)收悉。經(jīng)研究，同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開勇同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

　　為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2024年8月28日